四川在線 2018年07月24日
7月15日，國(guó)家藥監(jiān)局披露，查獲一批生產(chǎn)記錄造假的狂犬疫苗，長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)，對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。一波未平一波又起，隨及長(zhǎng)生生物又因“吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”(簡(jiǎn)稱“百白破”)在檢驗(yàn)中“價(jià)效測(cè)定”不符合規(guī)定，遭到吉林省藥監(jiān)局行政處罰。
問(wèn)題疫苗披露后，引起了社會(huì)尤其是孩子家長(zhǎng)的極大關(guān)注，針對(duì)這兩個(gè)問(wèn)題疫苗是否進(jìn)入我省，就此記者7月22日采訪了省衛(wèi)生計(jì)生委疾控處相關(guān)負(fù)責(zé)人。據(jù)了解，問(wèn)題凍干人用狂犬病疫苗已全部實(shí)施召回，并未進(jìn)入社會(huì)，而問(wèn)題“百白破”疫苗由于四川省在疫苗招標(biāo)采購(gòu)中沒(méi)有涉及相關(guān)批次的疫苗，因此公眾可以放心。
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一、效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號(hào)?
根據(jù)11月3日國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息：長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
二、如何查詢兒童是否接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗?
兒童家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號(hào)進(jìn)行對(duì)照，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號(hào)，判斷是否接種了相應(yīng)批號(hào)的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。
三、接種了效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗會(huì)影響免疫效果嗎?
該兩批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果。國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和河北、山東、重慶三省(市)衛(wèi)生計(jì)生部門正在組織專家對(duì)該情況進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果將采取相應(yīng)措施，妥善處理。
四、效價(jià)指標(biāo)不合格的百白破疫苗安全嗎?
中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)企業(yè)報(bào)請(qǐng)批簽發(fā)的疫苗，逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗(yàn)，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險(xiǎn)沒(méi)有增加。
五、兒童接種過(guò)百白破疫苗還會(huì)患百日咳、白喉、破傷風(fēng)嗎?
接種百白破疫苗是預(yù)防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國(guó)家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護(hù)效果。相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的效力約85%，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護(hù)效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護(hù)。百白破疫苗對(duì)白喉的保護(hù)效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護(hù)效力約為95%。
六、我國(guó)百日咳、白喉和破傷風(fēng)疾病發(fā)生情況如何?
我國(guó)在20世紀(jì)60-70年代百日咳年發(fā)病率在100/10萬(wàn)-200/10萬(wàn)。自上世紀(jì)60年代開(kāi)始接種百白破疫苗，1978年就將百白破疫苗納入國(guó)家計(jì)劃免疫，百白破疫苗普遍使用后,發(fā)病率大幅度下降。2008年以來(lái)，全國(guó)百日咳報(bào)告發(fā)病率控制在0.5/10萬(wàn)以下。
我國(guó)除新生兒破傷風(fēng)外，其他人群破傷風(fēng)不屬于法定報(bào)告?zhèn)魅静 ?/p>
2007年至今，全國(guó)無(wú)白喉病例報(bào)告。
七、百日咳、白喉和破傷風(fēng)病人臨床表現(xiàn)有哪些?
百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過(guò)飛沫傳播。臨床癥狀為陣發(fā)性痙攣性咳嗽，咳后吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲，咳嗽癥狀可持續(xù)2-3個(gè)月。本病多發(fā)生于<5歲兒童，尤以<6個(gè)月嬰兒發(fā)病率較高。
白喉是由白喉?xiàng)U菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，并有灰白色假膜形成，導(dǎo)致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。
破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風(fēng)桿菌常見(jiàn)于土壤中。皮膚創(chuàng)傷時(shí)，破傷風(fēng)芽孢可被帶入傷口，破傷風(fēng)桿菌在厭氧環(huán)境下可產(chǎn)生破傷風(fēng)毒素，引起破傷風(fēng)特有的肌肉強(qiáng)直、陣發(fā)性痙攣為主的癥狀。在發(fā)生皮膚創(chuàng)傷時(shí)，尤其是存在上述感染因素時(shí)，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診。醫(yī)生會(huì)根據(jù)創(chuàng)傷情況，選擇合理的治療方案，必要時(shí)使用破傷風(fēng)類毒素或/和破傷風(fēng)免疫球蛋白進(jìn)行暴露后預(yù)防。
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